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II期胃癌

​标准治疗选择:

胃切除术联合区域淋巴结清扫术是II期胃癌患者的标准治疗[1]。在肿瘤未累及贲门食管交界处,亦未弥漫累及全胃时应进行胃大部切除术。病变累及贲门时,为达到根治性目的,可进行近端胃大部切除术或全胃切除术。若病变弥漫全胃,需行全胃切除术联合相应的淋巴结清扫。D2淋巴结清扫的作用尚不明确[4],系列研究报道称其与并发症增加相关[5][6]

II期胃癌患者术后应考虑放化疗。一项前瞻性多中心III期临床研究( SWOG-9008)评估了术后联合或不联合放化疗的手术治疗效果,共556例IB至IV(M0)胃和食管胃连接处腺癌患者入组,均行全胃切除术,研究表明接受辅助联合治疗的患者生存率显著升高[2]。[ 证据等级:1iiA]。在中位数为5年的随访期中,联合放化疗组的生存时间中位数为36个月,仅接受手术组则为27个月(P=0.005)。联合放化疗组3年总生存率(OS)和无复发生存率分别为50%和48%,而单纯手术组为41%和31%(P=0.005)。单纯手术组的远处转移率为32%,放化疗组为40%。基于控制发生远处转移的重要意义,美国癌症与白血病B组研究( CALGB-80101)的目标是试图提高SWOG-9008试验中联合治疗所用术后放化疗剂量。新辅助化疗的临床价值尚在接受临床评估,如已完成的 RTOG-9904​研究和已结束的SWOG-S0425(NCT00335959)临床研究[8]

一些欧洲学者评估了单独使用术前和术后化疗而不进行放疗的效果[4]。一项III期随机临床试验( MRC-ST02)中, II期及以上的胃腺癌、食管下段三分之一腺癌的患者被随机分配至两组,分为单纯手术治疗组及手术辅以手术前后3个疗程的表柔比星、顺铂并连续静注5-FU。与手术组相比,接受围手术期化疗组患者无进展生存的可能性更高(进展危险比[HR]0.66,95%置信区间[CI]0.53-0.81;P< 0.001),总生存可能性也也更高(死亡HR 0.75;95%CI:0.60-0.93;P= 0.0009)。围手术期化疗组的5年总生存率为36.3%,95%CI为29%-43%;单纯手术组则为23%,95%CI为16.6%-29.4%[4]。[ 证据等级:1iiA]

日本学者的一项临床研究招募了1,059例已行D2胃切除术的II期或III期胃癌患者,随机平均分配至两组,一组口服替吉奥(S-1,未进入美国市场的口服氟嘧啶药物)一年,另一组术后仅进行随访[9]。S-1组的3年总生存率为80.1%,单纯手术组则为70.1%。与单纯手术组相比,S-1组死亡HR为0.68(95%CI:0.52-0.87;P=0.003)[9]。[ 证据等级:1iiA​]

此后一些亚洲学者研究了卡培他滨、奥沙利铂作为胃癌切除术后辅助化疗药物的疗效。在 CLASSIC(NCT00411229)临床研究中,来自韩国、中国和台湾37个中心的1,035例已行根治性D2胃切除术后的IIA、IIB、IIIA或IIIB期胃癌患者被分为两组,一组接受术后辅助化疗(奥沙利铂+口服8个疗程的卡陪他滨,每疗程3周),或仅接受术后随访[10]。研究显示化疗组的3年无病生存率为74%,单纯手术组则为59%(HR:0.56,95%CI:0.44-0.72;P<0.0001)。化疗组的3年总生存率为83%,单纯手术组为78%(HR:0.72,95%CI:0.52-1.00;P=0.0493)[10]。[ 证据等级:1iiA​]尚需进一步随访。

​处于临床评估阶段的治疗选择:

所有新诊断的II期胃癌患者均可作为临床研究备选受试者。

目前开展的临床试验

美国目前正在招募II 期胃癌患者进行临床试验,请参见美国NCI癌症临床试验列表,可根据部位、药物、其他干预或标准进行进一步筛选。

 NCI网站还提供关于各项临床试验的基本信息。

参考文献

1. Brennan MF, Karpeh MS Jr: Surgery for gastric cancer: the American view. Semin Oncol 23 (3): 352-9, 1996.[PUBMED Abstract]

2. Macdonald JS, Smalley SR, Benedetti J, et al.: Chemoradiotherapy after surgery compared with surgery alone for adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction. N Engl J Med 345 (10): 725-30, 2001.[PUBMED Abstract]

3. Cunningham D, Allum WH, Stenning SP, et al.: Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer. N Engl J Med 355 (1): 11-20, 2006.[PUBMED Abstract]

4. Kitamura K, Yamaguchi T, Sawai K, et al.: Chronologic changes in the clinicopathologic findings and survival of gastric cancer patients. J Clin Oncol 15 (12): 3471-80, 1997.[PUBMED Abstract]

5. Bonenkamp JJ, Songun I, Hermans J, et al.: Randomised comparison of morbidity after D1 and D2 dissection for gastric cancer in 996 Dutch patients. Lancet 345 (8952): 745-8, 1995.[PUBMED Abstract]

6. Cuschieri A, Fayers P, Fielding J, et al.: Postoperative morbidity and mortality after D1 and D2 resections for gastric cancer: preliminary results of the MRC randomised controlled surgical trial.The Surgical Cooperative Group. Lancet 347 (9007): 995-9, 1996.[PUBMED Abstract]

7. Fuchs C, Tepper JE, Niedwiecki D, et al.: Postoperative adjuvant chemoradiation for gastric or gastroesophageal adenocarcinoma using epirubicin, cisplatin, and infusional (CI) 5-FU (ECF) before and after CI 5-FU and radiotherapy (RT): interim toxicity results from Intergroup trial CALGB 80101. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2006 Gastrointestinal Cancers Symposium, 26-28 January 2006, San Francisco, California. A-61, 2006.

8. Ajani JA, Winter K, Okawara GS, et al.: Phase II trial of preoperative chemoradiation in patients with localized gastric adenocarcinoma (RTOG 9904): quality of combined modality therapy and pathologic response. J Clin Oncol 24 (24): 3953-8, 2006.[PUBMED Abstract]

9. Sakuramoto S, Sasako M, Yamaguchi T, et al.: Adjuvant chemotherapy for gastric cancer with S-1, an oral fluoropyrimidine. N Engl J Med 357 (18): 1810-20, 2007.[PUBMED Abstract]

10. Bang YJ, Kim YW, Yang HK, et al.: Adjuvant capecitabine and oxaliplatin for gastric cancer after D2 gastrectomy (CLASSIC): a phase 3 open-label, randomised controlled trial. Lancet 379 (9813): 315-21, 2012.[PUBMED Abstract]

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译文由 中国国家癌症中心提供
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